Truvada (emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato)

Advertencias de la FDA

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Qué es Truvada?

Truvada es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la infección por VIH . También se usa para prevenir la infección por VIH en personas que tienen un alto riesgo de contraer el VIH. Este uso, en el que el tratamiento se administra antes de que la persona pueda estar expuesta al VIH, se denomina profilaxis previa a la exposición (PrEP) .

Truvada contiene dos medicamentos en una píldora: emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato . Ambas drogas se clasifican como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI) . Estos son medicamentos antivirales, que se usan para tratar la infección por virus. Estos medicamentos antivirales específicos combaten el VIH (virus de inmunodeficiencia humana).

Truvada viene como una tableta que toma por vía oral una vez al día.

Eficacia

Se ha encontrado que Truvada es eficaz tanto para tratar como para prevenir el VIH.

Para el tratamiento del VIH

Según las pautas de tratamiento , Truvada, en combinación con otro medicamento antiviral, se considera una opción de primera elección para una persona que está comenzando el tratamiento contra el VIH.

Los medicamentos de primera elección para el VIH son medicamentos que son:

  • eficaz para reducir los niveles de virus
  • tener menos efectos secundarios que otras opciones
  • fácil de usar

En algunos casos, Truvada puede usarse para tratar a personas que han probado un tratamiento diferente contra el VIH que no funcionó para ellos.

Truvada se considera un medicamento de «columna vertebral». Eso significa que es uno de los medicamentos en los que se basa un plan de tratamiento del VIH. Otros medicamentos se toman en combinación con un medicamento de columna vertebral. Los medicamentos antivirales que pueden usarse con Truvada incluyen dolutegravir (Tivicay) y raltegravir (Isentress).

En un estudio, el 84 por ciento de las personas tratadas con Truvada en combinación con efavirenz (Sustiva) se consideraron respondedores después de 48 semanas de tratamiento. Después de 144 semanas, el 71 por ciento fueron considerados respondedores. Un respondedor es una persona para quien un tratamiento reduce su nivel de VIH en una cierta cantidad.

En otro estudio , más del 90 por ciento de las personas tratadas con Truvada y dolutegravir (Tivicay) se consideraron respondedores después de 48 semanas.

La eficacia de Truvada para cada persona depende de muchos factores. Estos factores incluyen:

  • características de su enfermedad por VIH
  • otras condiciones de salud que tienen
  • qué tan cerca se apegan a su régimen de tratamiento

Para la prevención del VIH (PrEP)

Truvada es el único tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para PrEP. También es el único tratamiento de PrEP recomendado por elFuente confiable de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)42 por ciento a 53 por ciento en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres.

En otro estudiar fuente confiable

Truvada generic

Truvada está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Truvada contiene dos ingredientes farmacológicos activos: emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato .

Truvada side effects

Truvada puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Truvada. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Truvada, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Truvada incluyen:

  • fatiga
  • depresión
  • náusea
  • vómitos
  • Diarrea
  • mareo
  • infecciones respiratorias
  • Infección sinusal
  • erupción
  • dolor de cabeza
  • problemas para dormir
  • dolor de garganta
  • colesterol alto

Muchos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves pueden incluir:

  • pérdida de hueso
  • síndrome de reconstitución inmune
  • problemas de riñon
  • acidosis láctica
  • problemas de hígado

Consulte a continuación para obtener más información sobre estos efectos secundarios graves.

Pérdida de hueso

Truvada puede causar pérdida ósea en adultos y disminuir el crecimiento óseo en niños. En un estudio que duró aproximadamente 1,5 años, el 13 por ciento de las personas que tomaron Truvada tuvieron una disminución del 5 por ciento o más en la masa ósea. En este mismo estudio, el 1.7 por ciento de las personas que tomaron Truvada tuvieron una fractura ósea.

Si toma Truvada, su médico puede hacer pruebas para verificar la pérdida ósea. También pueden recomendarle que tome suplementos de vitamina D y calcio para ayudar a prevenir la pérdida ósea.

Síndrome de reconstitución inmune.

El tratamiento del VIH con Truvada o medicamentos similares puede causar una mejora rápida en la función de su sistema inmunitario (que combate las enfermedades).

En algunos casos, esto puede hacer que su cuerpo responda a las infecciones que ha tenido en el pasado. Esto puede hacer que parezca que tiene una nueva infección, pero en realidad es solo el sistema inmunitario fortalecido de su cuerpo que reacciona a una infección más antigua.

Esta condición se llama síndrome de reconstitución inmune. También se llama síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (IRIS), porque su cuerpo a menudo responde a la infección con altos niveles de inflamación.

Los ejemplos de infecciones que pueden «reaparecer» con esta afección incluyen tuberculosis , neumonía e infecciones fúngicas . Si estas infecciones vuelven a ocurrir, es probable que su médico le recete antibióticos o medicamentos antimicóticos para tratarlas.

Problemas de riñon

En algunas personas, Truvada puede causar o empeorar los problemas renales . Sin embargo, el riesgo parece ser bajo. En un estudio que duró aproximadamente 1,5 años, se produjo una disminución de la función renal en menos del 1 por ciento de las personas que tomaron Truvada.

Su médico le realizará análisis de sangre para verificar su función renal antes y durante su tratamiento con Truvada. Si sus riñones no funcionan bien, su médico puede cambiar su dosis de Truvada. Si tiene problemas renales graves, es posible que no pueda tomar Truvada.

Los síntomas de problemas renales pueden incluir:

  • dolor óseo o muscular
  • debilidad
  • fatiga
  • náusea
  • vómitos
  • disminución de la producción de orina

Acidosis láctica

Hay algunos informes de acidosis láctica en personas que toman Truvada. La acidosis láctica es una acumulación de ácido en el cuerpo que puede poner en peligro la vida. Si desarrolla síntomas de acidosis láctica, su médico puede recomendar suspender su tratamiento con Truvada.

Los síntomas de la acidosis láctica pueden incluir:

  • calambres musculares
  • Confusión
  • aliento con olor a fruta
  • debilidad
  • fatiga
  • dificultad para respirar

Problemas de hígado

Algunas personas pueden sufrir daño hepático mientras toman Truvada. Con qué frecuencia sucede esto no está claro. Si desarrolla síntomas de daño hepático, su médico puede recomendar suspender su tratamiento con Truvada. Cuando se suspende el tratamiento con Truvada, los problemas hepáticos pueden mejorar.

Los síntomas de daño hepático pueden incluir:

  • dolor o hinchazón en su abdomen
  • náusea
  • vómitos
  • fatiga
  • color amarillento de su piel y el blanco de sus ojos

Empeoramiento de la infección por el virus de la hepatitis B

El empeoramiento de la infección por el virus de la hepatitis B puede ocurrir en personas con hepatitis B que dejan de tomar Truvada. Si tiene hepatitis B y deja de tomar Truvada, su médico le hará análisis de sangre de vez en cuando para revisar su hígado durante varios meses después de suspender el medicamento.

Los síntomas de la infección por hepatitis B pueden incluir:

  • dolor o hinchazón en su abdomen
  • náusea
  • vómitos
  • fatiga
  • color amarillento de su piel y el blanco de sus ojos

Efectos secundarios a largo plazo

El uso a largo plazo de Truvada puede aumentar su riesgo de:

  • Pérdida de hueso . En un estudio que duró aproximadamente 1,5 años, el 13 por ciento de las personas que tomaron Truvada tuvieron una disminución en la densidad ósea del 5 por ciento o más. En este mismo estudio, el 1.7 por ciento de los que tomaron Truvada tuvieron una fractura ósea.
  • Los problemas renales . En un estudio que duró aproximadamente 1,5 años, se produjo una disminución de la función renal en menos del 1 por ciento de las personas que tomaron Truvada.

Si estos efectos secundarios ocurren o se vuelven severos, su médico puede recomendarle que deje de tomar Truvada y cambie a otro tratamiento.

Cuando se usa para tratar el VIH, Truvada se usa en combinación con otros medicamentos antivirales. Dependiendo de qué otras drogas se toman con Truvada, también pueden ocurrir otros efectos secundarios a largo plazo.

Erupción cutanea

La erupción es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 7 por ciento de las personas que tomaron Truvada tuvieron una erupción cutánea. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuo de la droga.

Pérdida o aumento de peso.

La pérdida de peso ocurrió en el 3 por ciento de las personas en un estudio clínico de Truvada. El aumento de peso no se ha informado en estudios de Truvada.

Diarrea

La diarrea es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 9 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían diarrea. Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuo del medicamento.

Malestar estomacal

El malestar estomacal, que incluye dolor de estómago, náuseas, vómitos y diarrea, puede ocurrir en personas que toman Truvada. En un estudio de personas que toman Truvada:

  • 9 por ciento tenía diarrea
  • El 9 por ciento tenía náuseas
  • 4 por ciento tenía dolor de estómago
  • 2 por ciento tenía vómitos

Estos efectos secundarios pueden disminuir o desaparecer con el uso continuo del medicamento.

Náusea

Las náuseas son un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 9 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían náuseas. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuo de la droga.

Depresión

La depresión es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 9 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían síntomas de depresión. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuo del medicamento. Si los síntomas de depresión no desaparecen o se vuelven severos, hable con su médico.

Fatiga o cansancio

La fatiga es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 9 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían fatiga. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuo de la droga.

Dolor de cabeza

El dolor de cabeza es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 6 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían dolores de cabeza. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuo de la droga.

Insomnio

El insomnio (problemas para dormir) es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 5 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían insomnio. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuo de la droga.

Dolor de garganta

El dolor de garganta es un efecto secundario común de Truvada. En un estudio clínico, el 5 por ciento de las personas que tomaron Truvada tenían dolor de garganta. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuado.

Dolor articular, óseo y muscular.

Las personas que toman Truvada o los medicamentos individuales contenidos en Truvada han informado de dolor en los huesos, las articulaciones y los músculos. La frecuencia con la que ocurren estos efectos secundarios en las personas que toman Truvada no está clara.

Diabetes

La diabetes no es un efecto secundario que se ha informado en estudios de Truvada. Sin embargo, una condición renal llamada diabetes insípida nefrogénica ha ocurrido en personas que toman Truvada. Con esta afección, los riñones no funcionan correctamente y la persona pasa una gran cantidad de orina. Esto puede conducir a la deshidratación.

Si tiene esta afección y esta se agrava, su médico puede suspender su tratamiento con Truvada.

Los síntomas de la diabetes insípida nefrogénica pueden incluir:

  • piel seca
  • disminución de la memoria
  • mareo
  • fatiga
  • dolor de cabeza
  • dolor muscular
  • pérdida de peso
  • hipotensión ortostática (presión arterial baja que causa mareos al estar de pie)

Perdida de cabello

La pérdida de cabello no es un efecto secundario que se ha informado en estudios clínicos de Truvada. Si tiene pérdida de cabello que es problemática o se vuelve severa, hable con su médico.

Estreñimiento

El estreñimiento no es un efecto secundario que se ha informado en estudios clínicos de Truvada. Si tiene estreñimiento que no desaparece o se agrava, hable con su médico.

Acné

El acné no es un efecto secundario que se ha informado en estudios clínicos de Truvada. Si tiene acné que es problemático o se vuelve severo, hable con su médico.

Truvada dosage

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Truvada viene como una tableta oral que contiene dos medicamentos en cada píldora: emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato . Viene en cuatro puntos fuertes:

  • 100 mg de emtricitabina / 150 mg de tenofovir disoproxil fumarato
  • 133 mg de emtricitabina / 200 mg de tenofovir disoproxil fumarato
  • 167 mg de emtricitabina / 250 mg de tenofovir disoproxil fumarato
  • 200 mg de emtricitabina / 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato

Dosis para el tratamiento del VIH.

La dosis de Truvada depende del peso de una persona. Estas son dosis típicas:

  • Para adultos o niños que pesan 35 kg (77 lbs) o más : una tableta, 200 mg de emtricitabina / 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, una vez al día.
  • Para niños que pesan 28 a 34 kg (62 a 75 lb) : una tableta, 167 mg de emtricitabina / 250 mg de tenofovir disoproxil fumarato, una vez al día.
  • Para niños que pesan de 22 a 27 kg (48 a 59 lb) : una tableta, 133 mg de emtricitabina / 200 mg de tenofovir disoproxil fumarato, una vez al día.
  • Para niños que pesan de 17 a 21 kg (37 a 46 lb) : una tableta, 100 mg de emtricitabina / 150 mg de tenofovir disoproxil fumarato, una vez al día.

Para personas con enfermedad renal: Su médico puede cambiar la frecuencia con que toma Truvada.

  • Para la enfermedad renal leve , no se necesita un cambio de dosis.
  • Para la enfermedad renal moderada, puede tomar Truvada cada dos días.
  • Para la enfermedad renal grave, incluso si está en diálisis, es posible que no pueda tomar Truvada.

Dosis para la prevención del VIH (PrEP)

Para adultos o adolescentes que pesan 35 kg (77 lbs)o más, se toma una tableta de 200 mg de emtricitabina / 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato una vez al día. (El fabricante no proporciona dosis para personas que pesan menos de 35 kg [77 lbs]).

Si tiene una enfermedad renal, es posible que no pueda tomar Truvada para la profilaxis previa a la exposición (PrEP ).

¿Qué pasa si me olvido una dosis? ¿Debo tomar una dosis doble?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Pero si es casi la hora de su próxima dosis, tome esa dosis. No duplique la dosis para ponerse al día. Tomar dos dosis a la vez podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Si cree que ha tomado accidentalmente dos o más dosis en un día, llame a su médico. Pueden recomendar tratamiento para cualquier síntoma que pueda tener, o tratamiento para evitar que se produzcan efectos secundarios.

Prueba antes de comenzar Truvada

Antes de comenzar Truvada, su médico le hará ciertos análisis de sangre. Estas pruebas verifican si:

  • virus de la hepatitis B infección
  • problemas de función renal y hepática
  • presencia de infección por VIH ( solo para PrEP )
  • Recuentos de células sanguíneas del VIH y del sistema inmunitario (solo para el tratamiento del VIH)

Su médico realizará estos análisis de sangre y otros antes de que comience a tomar Truvada, y de vez en cuando durante su tratamiento con el medicamento.

Truvada uses

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Truvada para tratar ciertas afecciones.

Usos aprobados para Truvada

Truvada está aprobado por la FDA para tratar la infección por VIH y para prevenir la infección por VIH en personas que tienen un alto riesgo de contraer el VIH. Este segundo uso, en el que el tratamiento se administra antes de que la persona pueda estar expuesta al virus del VIH, se denomina profilaxis previa a la exposición (PrEP) .

Truvada para VIH

Truvada está aprobado para tratar la infección por VIH tanto en adultos como en niños. Truvada siempre se usa junto con al menos otro medicamento antiviral para tratar el VIH. Los ejemplos de medicamentos antivirales que pueden usarse con Truvada para tratar el VIH incluyen:

  • Isentress (raltegravir)
  • Tivicay (dolutegravir)
  • Evotaz (atazanavir y cobicistat)
  • Prezcobix (darunavir y cobicistat)
  • Kaletra (lopinavir y ritonavir)
  • Prezista (darunavir)
  • Reyataz (atazanavir)
  • Norvir (ritonavir)

Truvada para la profilaxis previa a la exposición (PrEP)

Truvada está aprobado para prevenir el VIH en adultos y adolescentes con alto riesgo de contraer el VIH. Las personas con alto riesgo de contraer el VIH incluyen aquellas que:

  • tiene una pareja sexual que tiene infección por VIH
  • son sexualmente activos en un área geográfica donde el VIH es común y tienen otros factores de riesgo, como:
    • no usar condón
    • viviendo en la cárcel o prisión
    • tener una dependencia de alcohol o drogas
    • tener una enfermedad de transmisión sexual
    • intercambiar sexo por dinero, drogas, comida o refugio

Usos que no están aprobados

Truvada puede usarse fuera de etiqueta para otros usos. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para un propósito se usa para un propósito diferente.

Truvada para el herpes

Algunos estudios clínicos han probado si Truvada, cuando se usa para PrEP, también puede prevenir la infección por herpes .

En uno estudiar fuente confiableestudiar fuente confiableDepartamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. No recomienda Truvada para prevenir la infección por herpes en personas con infección por VIH.

Truvada para la profilaxis posterior a la exposición (PEP)

Truvada se utiliza fuera de etiqueta para prevenir la infección por el VIH en personas que pueden haber estado expuestas al VIH. Esto incluye adultos o niños que pueden haber estado expuestos a una lesión accidental por pinchazo de aguja, sexo o uso de drogas inyectables.

Cuando se usa para PEP, Truvada generalmente se usa junto con otro medicamento antiviral. Los ejemplos de medicamentos antivirales que pueden usarse con Truvada para PEP incluyen:

  • Isentress (raltegravir)
  • Tivicay (dolutegravir)
  • Prezista (darunavir)
  • Norvir (ritonavir)

De acuerdo con la Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades Fuente de confianza

Truvada effectiveness

Truvada se usa para tratar la infección por VIH . También se usa para prevenir la infección por VIH en personas que tienen un alto riesgo de contraer el VIH. Este segundo uso se llama profilaxis previa a la exposición (PrEP) .

Truvada para el tratamiento del VIH

Cuando se usa para tratar el VIH, Truvada se usa en combinación con otros medicamentos antivirales.

En un estudio, el 84 por ciento de las personas tratadas con Truvada en combinación con efavirenz (Sustiva) se consideraron respondedores después de 48 semanas de tratamiento. Después de 144 semanas, el 71 por ciento fueron considerados respondedores. Un respondedor es una persona para quien un tratamiento reduce su nivel de VIH en una cierta cantidad.

De acuerdo con las pautas de tratamiento del VIH , Truvada combinado con otro medicamento antiviral como Tivicay (dolutegravir) o Isentress (raltegravir) se considera una opción de primera elección al comenzar el tratamiento contra el VIH. En algunos casos, Truvada puede usarse para tratar a personas que han probado un tratamiento diferente contra el VIH que no funcionó para ellos.

Los medicamentos de primera elección para el VIH son medicamentos que son:

  • eficaz para reducir los niveles de virus
  • tener menos efectos secundarios que otras opciones
  • fácil de usar

Truvada y Tivicay

Tivicay (dolutegravir) es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la integrasa del VIH . Tivicay a menudo se usa en combinación con Truvada para tratar el VIH.

Según las pautas de tratamiento , tomar Truvada con Tivicay es una opción de primera elección para las personas que están comenzando el tratamiento contra el VIH.

Truvada e Isentress

Isentress (raltegravir) es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la integrasa del VIH . Isentress a menudo se usa en combinación con Truvada para tratar el VIH.

De acuerdo con las pautas de tratamiento del VIH , tomar Truvada con Isentress es una opción de primera elección para las personas que están comenzando el tratamiento contra el VIH.

Truvada y Kaletra

Kaletra contiene dos medicamentos en una píldora: lopinavir y ritonavir. Ambas drogas contenidas en Kaletra se clasifican como inhibidores de la proteasa .

Kaletra a veces se combina con Truvada para tratar el VIH. Aunque la combinación es efectiva para tratar el VIH, las pautas de tratamiento no la recomiendan como una opción de primera elección para la mayoría de las personas que comienzan el tratamiento contra el VIH. Esto se debe a que esta combinación tiene un mayor riesgo de efectos secundarios que otras opciones.

Truvada para VIH PrEP

Truvada es el único tratamiento aprobado por la FDA para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). También es el único tratamiento de PrEP recomendado por elFuente confiable de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)42 por ciento a 53 por ciento en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres.

En otro estudiar fuente confiable

Truvada and alcohol

Beber alcohol mientras toma Truvada puede aumentar su riesgo de algunos efectos secundarios, como:

  • náusea
  • vómitos
  • Diarrea
  • dolor de cabeza

Beber demasiado alcohol y tomar Truvada también puede aumentar su riesgo de problemas hepáticos o renales.

Si toma Truvada, hable con su médico acerca de si beber alcohol es seguro para usted.

Truvada interactions

Truvada puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos, así como con el jugo de toronja.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden causar mayores efectos secundarios.

Truvada y otros medicamentos.

A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Truvada. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Truvada.

Antes de tomar Truvada, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Medicamentos que afectan la función renal.

Truvada es eliminado de su cuerpo por sus riñones.

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