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Guía de medicación | Información de prescripción

AUBAGIO® (teriflunomida) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

No tome AUBAGIO si tiene problemas hepáticos graves, está embarazada o tiene posibilidades de tener hijos y no utiliza un método anticonceptivo eficaz, ha tenido una reacción alérgica a AUBAGIO o leflunomida, o está tomando un medicamento llamado leflunomida para la artritis reumatoide.

Ver INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

INDICACIÓN

AUBAGIO® (teriflunomida) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

NO TOME AUBAGIO SI USTED:

  • Tiene problemas hepáticos graves. AUBAGIO puede causar problemas hepáticos graves, que pueden poner en peligro la vida. Su riesgo puede ser mayor si toma otros medicamentos que afectan su hígado. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre para verificar su hígado dentro de los 6 meses antes de comenzar AUBAGIO y mensualmente durante 6 meses después de comenzar AUBAGIO. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas de problemas hepáticos: náuseas, vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito, cansancio, coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos u orina oscura.
  • Estan embarazadas AUBAGIO puede dañar al bebé nonato. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar AUBAGIO. Después de suspender AUBAGIO, continúe usando un método anticonceptivo efectivo hasta que se haya asegurado de que sus niveles sanguíneos de AUBAGIO disminuyan. Si queda embarazada mientras toma AUBAGIO o dentro de los 2 años posteriores a la interrupción, informe a su proveedor de atención médica de inmediato e inscríbase en el Registro de embarazo de AUBAGIO al 1‑800‑745‑4447, opción 2.
  • Son en edad fértil y no utilizan anticonceptivos efectivos.

No se sabe si AUBAGIO pasa a la leche materna. Su proveedor de atención médica puede ayudarla a decidir si debe tomar AUBAGIO o amamantar; no debe hacer ambas cosas al mismo tiempo.

Si usted es un hombre cuya pareja planea quedar embarazada, debe dejar de tomar AUBAGIO y hablar con su proveedor de atención médica sobre la reducción de los niveles de AUBAGIO en su sangre. Si su pareja no planea quedar embarazada, use un método anticonceptivo efectivo mientras esté tomando AUBAGIO.

  • Ha tenido una reacción alérgica a AUBAGIO o a un medicamento llamado leflunomida.
  • Tome un medicamento llamado leflunomida para la artritis reumatoide.

AUBAGIO puede permanecer en su sangre hasta 2 años después de que deje de tomarlo. Su proveedor de atención médica puede recetarle un medicamento que puede eliminar AUBAGIO de su sangre rápidamente.

Antes de tomar AUBAGIO, hable con su proveedor de atención médica si tiene: problemas hepáticos o renales; fiebre o infección, o si no puede combatir las infecciones; entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies que es diferente de sus síntomas de EM; diabetes; problemas graves de la piel al tomar otros medicamentos; problemas respiratorios; o presión arterial alta Su proveedor de atención médica verificará su recuento de células sanguíneas y la prueba de TB antes de comenzar AUBAGIO. Hable con su proveedor de atención médica si toma o planea tomar otros medicamentos (especialmente medicamentos para tratar el cáncer o controlar su sistema inmunológico), vitaminas o suplementos herbales.

AUBAGIO puede causar efectos secundarios graves, que incluyen: recuento reducido de glóbulos blancos: esto puede causar que tenga más infecciones; entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies que es diferente de sus síntomas de EM; reacciones alérgicas, incluidos problemas graves de la piel; problemas respiratorios (nuevos o que empeoran); y presión arterial alta. Los pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos no deben recibir ciertas vacunas durante el tratamiento con AUBAGIO y 6 meses después.

Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Los efectos secundarios más comunes al tomar AUBAGIO incluyen: dolor de cabeza; Diarrea; náusea; adelgazamiento o pérdida del cabello; y resultados anormales de pruebas de hígado. Estos no son todos los efectos secundarios de AUBAGIO. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste.

Consulte a su proveedor de atención médica si tiene preguntas sobre su salud o cualquier medicamento que pueda estar tomando, incluido AUBAGIO.

Le recomendamos que informe a la FDA sobre los efectos secundarios de los medicamentos recetados. Visitarwww.fda.gov/medwatch o llame al 1‑800 ‑ FDA ‑ 1088.

Haga clic aquí para obtener la Información de prescripción completa , incluida la ADVERTENCIA en recuadro y la Guía del medicamento.

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