Nucala (mepolizumab)

Qué es Nucala?

Nucala es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar dos afecciones:

  • asma eosinofílica severa en adultos y niños de 12 años en adelante. Con este tipo de asma grave , tiene altos niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Para el tratamiento de esta afección, Nucala está aprobado como tratamiento complementario . Esto significa que lo toma además de sus otros medicamentos para el asma.
  • granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una condición rara en la cual sus vasos sanguíneos se inflaman (hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.

Nucala contiene mepolizumab, que es un tipo de medicamento llamado biológico . Está hecho de partes de células vivas en lugar de productos químicos.

Nucala viene en tres formas. Hasta hace poco, su proveedor de atención médica solo le administraba Nucala como una inyección debajo de la piel ( inyección subcutánea ). Pero en junio de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó dos nuevas formas de Nucala.

El medicamento ahora también viene como una pluma autoinyectora precargada y una jeringa precargada. Esto significa que, en lugar de ir al consultorio de su médico para recibir inyecciones, puede inyectarse en casa después de recibir capacitación.

Eficacia

Nucala se ha encontrado eficaz en el tratamiento del asma eosinofílica y de la EGPA.

Para el asma eosinofílica

Los estudios clínicos han encontrado que Nucala es eficaz para reducir la cantidad de ataques de asma graves en personas con asma eosinofílica severa. Esto incluye ataques de asma que requirieron una visita a la sala de emergencias o una estadía en el hospital.

Los investigadores examinaron a las personas que recibieron Nucala además de su tratamiento habitual para el asma. Durante un período de un año, este grupo tuvo aproximadamente la mitad del número de ataques de asma que las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento).

Para EGPA

También se ha descubierto que Nucala es eficaz en el tratamiento de EGPA. En un estudio clínico de un año de duración con personas con EGPA, el 40% de las personas tratadas con Nucala estuvieron en remisión (sin síntomas) durante hasta 36 semanas. Esto se comparó con el 16% de las personas que recibieron un placebo. Y el 13% de las personas tratadas con Nucala pasaron 36 semanas o más en remisión, en comparación con el 3% de las personas que recibieron un placebo.

Nucala generic

Nucala solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no tiene una forma genérica.

Nucala contiene un ingrediente activo de drogas: mepolizumab.

Nucala side effects

Nucala puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Nucala. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Nucala, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Nucala pueden incluir:

  • dolores de cabeza
  • reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón o ardor en el área de inyección
  • dolor de espalda
  • fatiga (falta de energía)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Nucala no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, explicados con más detalle a continuación en «Detalles de efectos secundarios», pueden incluir lo siguiente:

  • reacciones alérgicas, incluida anafilaxia
  • infección por herpes zoster ( culebrilla )

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica, incluyendo anafilaxia.

Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica leve después de tomar Nucala. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picor
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. La anafilaxia es un tipo muy grave de reacción alérgica que puede poner en peligro la vida. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
  • hinchazón de la lengua, boca o garganta
  • dificultad para tragar
  • dificultad para respirar
  • sentirse débil o mareado

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Nucala. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

En estudios clínicos , se produjeron reacciones alérgicas en el 1% de las personas que tomaron Nucala por asma eosinofílica severa . Y el 4% de las personas que tomaron el medicamento para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) tuvieron reacciones alérgicas.

La mayoría de estas reacciones fueron leves, pero algunas fueron graves. La mayoría ocurrió dentro de unas pocas horas después de la inyección de Nucala. Pero algunas reacciones alérgicas ocurrieron unos días después.

También se han informado reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves como la anafilaxia, desde que Nucala ha estado en el mercado.

Infección por herpes zoster (culebrilla)

En estudios clínicos , el 0,76% de las personas tratadas con Nucala por asma grave informaron tener una infección por herpes zoster. Esta infección se conoce mejor como herpes zóster . El virus que causa el herpes zóster es el mismo que causa la varicela . Cualquier persona que haya tenido varicela puede desarrollar herpes zóster.

No se sabe completamente si tomar Nucala aumenta el riesgo de desarrollar herpes zóster.

Es posible que su médico quiera que reciba la vacuna contra el herpes zóster antes de comenzar el tratamiento con Nucala. Esto puede ayudarlo a evitar desarrollar herpes zóster mientras toma Nucala.

Si está recibiendo Nucala y nota síntomas de culebrilla, informe a su médico de inmediato. Los síntomas de la culebrilla pueden incluir:

  • fiebre
  • sensación de hormigueo o ardor
  • sarpullido ampolloso
  • dolor punzante en el área de la erupción

Su médico puede recomendar tratamientos para aliviar sus síntomas y acortar la duración de la culebrilla.

Efectos secundarios a largo plazo

Los investigadores han estudiado la seguridad a largo plazo de Nucala en el tratamiento del asma eosinofílica severa . En un estudio clínico de personas tratadas con Nucala por hasta 4.5 años, no se informaron nuevos problemas de seguridad. Esto significa que las personas no desarrollaron efectos secundarios distintos de los informados en los estudios clínicos iniciales de Nucala para el asma grave.

No se han realizado estudios sobre la seguridad a largo plazo de Nucala en el tratamiento de EGPA.

Si le preocupa cómo Nucala puede afectarlo a largo plazo, hable con su médico.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

El aumento de peso no se informó en los estudios clínicos de Nucala.

Los medicamentos corticosteroides orales que a menudo se necesitan para tratar el asma eosinofílica severa o EGPA son bien conocidos por causar aumento de peso. Sin embargo, Nucala no es un esteroide y no debería hacer que aumente de peso.

Si le preocupa el aumento de peso, hable con su médico. Pueden sugerir consejos útiles sobre dieta, ejercicio y estilo de vida o recomendar a un dietista.

Pérdida de peso (no es un efecto secundario)

La pérdida de peso no se informó como un efecto secundario en los estudios clínicos de Nucala.

Las personas que toman tabletas de esteroides por largos períodos de tiempo a menudo pueden aumentar de peso. Si puede usar una cantidad menor de esteroides orales debido a su tratamiento con Nucala, es posible que pierda peso. Sin embargo, esto no se ha estudiado específicamente.

Si le preocupa la pérdida de peso, hable con su médico. Pueden sugerir consejos útiles sobre la dieta o recomendar a un nutricionista para asegurarse de que reciba la nutrición adecuada.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

La pérdida de cabello no se informó en estudios clínicos de Nucala.

Pero algunos otros medicamentos que ayudan a tratar la EGPA pueden causar pérdida de cabello. Éstos incluyen:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
  • ciclofosfamida
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • rituximab (Rituxan)

Si le preocupa la pérdida de cabello, hable con su médico.

Alternatives to Nucala

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Nucala, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para el asma eosinofílica severa

Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el asma eosinofílica severa incluyen:

  • benralizumab (Fasenra)
  • dupilumab (Dupixent)
  • reslizumab (Cinqair)
  • omalizumab (Xolair)

Alternativas para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA)

Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) incluyen:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • ciclofosfamida (Cytoxan)
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • micofenolato (CellCept, Myfortic)
  • rituximab ( Rituxan )

Nucala vs. Fasenra

Tal vez se pregunte cómo se compara Nucala con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Nucala y Fasenra son iguales y diferentes.

General

Nucala y Fasenra son ambas drogas biológicas , que están hechas de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Ambos medicamentos funcionan para reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo. Estos son un tipo de glóbulo blanco involucrado en causar inflamación (hinchazón).

Nucala contiene el medicamento mepolizumab. Fasenra contiene el medicamento benralizumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Nucala y Fasenra para tratar un tipo de asma llamada asma eosinofílica severa . Ambos medicamentos están aprobados para su uso en adultos y niños de 12 años en adelante. Los medicamentos se usan como complementos para su tratamiento de asma existente. Esto significa que usted toma Nucala o Fasenra además de sus otros medicamentos para el asma.

Nucala también está aprobado por la FDA para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una condición rara en la cual sus vasos sanguíneos se inflaman (hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.

Formas y administración de medicamentos.

Nucala viene en tres formas:

  • Un vial de dosis única de polvo que contiene 100 mg de mepolizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua estéril. Le darán esta solución como una inyección debajo de la piel ( inyección subcutánea ).
  • Una pluma autoinyectora precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la pluma, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.
  • Una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la jeringa, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.

Fasenra viene como una jeringa precargada de dosis única que contiene 30 mg de benralizumab. El proveedor de atención médica administra el medicamento en forma de inyección debajo de la piel.

Nucala se administra una vez cada cuatro semanas. Fasenra se administra una vez cada cuatro semanas durante las primeras tres dosis. Después de eso, Fasenra se administra una vez cada ocho semanas.

Efectos secundarios y riesgos.

Nucala y Fasenra pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nucala, con Fasenra o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Nucala:
    • reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, picazón, hinchazón o ardor en el área de inyección
    • dolor de espalda
    • fatiga (falta de energía)
  • Puede ocurrir con Fasenra:
    • infección de garganta, que causa dolor de garganta
    • fiebre
    • erupciones cutáneas alérgicas, incluida la urticaria (una erupción cutánea con picazón también conocida como urticaria )
  • Puede ocurrir tanto con Nucala como con Fasenra:
    • dolores de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nucala o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Nucala:
    • infección por herpes zoster ( culebrilla )
  • Puede ocurrir tanto con Nucala como con Fasenra:
    • reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia

Eficacia

La única condición que tanto Nucala como Fasenra se usan para tratar es el asma eosinofílica severa.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nucala como Fasenra son efectivos para tratar este tipo de asma grave. Nucala y Fasenra se usan además de su tratamiento para el asma existente.

Costos

Nucala y Fasenra son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según las estimaciones de WellRx.com , Nucala generalmente cuesta menos que Fasenra. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y su ubicación.

Nucala vs. Xolair

Xolair es otra droga que es similar a Nucala. Aquí vemos cómo Nucala y Xolair son iguales y diferentes.

General

Nucala y Xolair son medicamentos biológicos , que están hechos de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Nucala trabaja para reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo. Estos son un tipo de glóbulo blanco involucrado en causar inflamación (hinchazón).

Xolair se dirige a una sustancia llamada inmunoglobulina E (IgE), que está involucrada en causar reacciones alérgicas. Al bloquear la IgE, Xolair ayuda a reducir la inflamación y disminuye la cantidad de eosinófilos en su cuerpo.

Nucala contiene el medicamento mepolizumab. Xolair contiene el medicamento omalizumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Nucala para tratar un tipo de asma llamada asma eosinofílica severa . El medicamento está aprobado para su uso en adultos y niños de 12 años en adelante. Toma Nucala además de sus otros tratamientos para el asma.

Xolair está aprobado por la FDA para el tratamiento del asma alérgica persistente de moderada a grave en adultos y niños de 6 años en adelante. Toma Xolair además de sus tratamientos actuales para el asma.

Hay cruces entre estos dos tipos de asma grave. Es posible tener asma alérgica y asma eosinofílica.

Otros usos

Nucala también está aprobado por la FDA para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una condición rara en la cual sus vasos sanguíneos se inflaman (hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.

Xolair también está aprobado por la FDA para tratar una afección de la piel llamada urticaria idiopática crónica , una erupción cutánea con picazón, también conocida como urticaria . El medicamento es para uso en adultos y niños de 12 años en adelante.

Formas y administración de medicamentos.

Nucala viene en tres formas:

  • Un vial de dosis única de polvo que contiene 100 mg de mepolizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua estéril. Le darán esta solución como una inyección debajo de la piel ( inyección subcutánea ).
  • Una pluma autoinyectora precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la pluma, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.
  • Una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la jeringa, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.

Xolair viene en dos formas:

  • Un vial de dosis única de polvo que contiene 150 mg de omalizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua estéril. Le darán esta solución como una inyección debajo de la piel.
  • Una jeringa precargada de dosis única que contiene 75 mg o 150 mg de omalizumab. Su proveedor de atención médica le administrará esta inyección debajo de la piel. No lo inyectarás tú mismo.

Nucala se administra una vez cada cuatro semanas.

Xolair se puede administrar una vez cada dos semanas o una vez cada cuatro semanas. La dosis depende de su edad, peso corporal y nivel de IgE antes de comenzar el tratamiento.

Efectos secundarios y riesgos.

Nucala y Xolair tienen algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nucala, con Xolair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Nucala:
    • dolor de espalda
    • dolores de cabeza
  • Puede ocurrir con Xolair:
    • dolor, particularmente en los brazos, piernas o articulaciones
    • mareo
    • dolor de oidos
    • erupción cutanea
  • Puede ocurrir con Nucala y Xolair:
    • fatiga (falta de energía)
    • reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, picazón o ardor en el área de inyección

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nucala, con Xolair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Nucala:
    • infecciones por herpes zoster ( culebrilla )
  • Puede ocurrir con Xolair:
    • síntomas similares a la enfermedad del suero (un tipo de reacción alérgica), que incluyen fiebre , dolor en las articulaciones, erupción y glándulas inflamadas )
    • posible riesgo de cáncer
  • Puede ocurrir con Nucala y Xolair:
    • reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia

Eficacia

Nucala y Xolair tienen usos ligeramente diferentes aprobados por la FDA. Nucala está aprobado por la FDA para tratar el asma eosinofílica severa. Xolair está aprobado por la FDA para tratar el asma alérgica grave. Si tiene asma alérgica grave, tendrá altos niveles de eosinófilos e IgE.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nucala como Xolair son efectivos para tratar el asma grave. La elección entre ellos depende de la causa de su asma. Su médico puede determinar esto a partir de los resultados de los análisis de sangre.

Costos

Nucala y Xolair son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según las estimaciones de WellRx.com , Nucala generalmente cuesta más que Xolair. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y su ubicación.

Nucala dosage

La dosis de Nucala que le recete su médico depende de si tiene asma eosinofílica severa o granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) . La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente.

Formas de drogas y fortalezas

Nucala viene en tres formas. Su proveedor de atención médica puede administrarle el medicamento como una inyección debajo de la piel ( inyección subcutánea ). Nucala también viene como una pluma autoinyectora precargada y una jeringa precargada, que puede usar para inyectarse.

Dosis para el asma eosinofílica severa

Tendrá una inyección (100 mg) una vez cada cuatro semanas. La dosis es la misma para adultos y niños de 12 años en adelante.

Dosis para granulomatosis eosinofílica con poliangeítis

Tendrá tres inyecciones (300 mg) el mismo día, una vez cada cuatro semanas.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Es importante seguir recibiendo las inyecciones según lo programado, incluso si se siente mejor. Si usa una pluma o jeringa de autoinyector Nucala y omite una dosis, inyectese lo antes posible. Luego, vuelva a la normalidad con su horario normal. Pero si omite una dosis y es hora de la siguiente, siga su horario normal.

Si su proveedor de atención médica le administra inyecciones de Nucala y pierde una cita, llame a su proveedor de atención médica lo antes posible. Pueden hacer una nueva cita y ajustar el horario de otras visitas si es necesario.

Es una buena idea escribir su calendario de inyecciones en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una dosis o una cita. Otros recordatorios de medicamentos también pueden ayudar.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Nucala está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Nucala es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Nucala uses

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Nucala para tratar ciertas afecciones.

Nucala para el asma

Nucala está aprobado por la FDA para tratar el asma eosinofílica severa en adultos y niños de 12 años en adelante. Para el tratamiento de esta afección, Nucala está aprobado como tratamiento complementario. Esto significa que lo toma además de sus otros medicamentos para el asma.

Con asma eosinofílica severa, tiene altos niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en su cuerpo. Los eosinófilos son células importantes para ayudar a combatir las infecciones. Sin embargo, demasiados eosinófilos pueden causar inflamación (hinchazón) en las vías respiratorias. Cuanto mayor es el nivel de eosinófilos, mayor es la inflamación. Esto da como resultado síntomas de asma que son más graves y más difíciles de controlar.

Las personas con asma grave tienen síntomas frecuentes como sibilancias , falta de aliento , tos y opresión en el pecho. Estos síntomas pueden afectar en gran medida su vida cotidiana, incluido qué tan activo es usted y qué tan bien duerme. Por lo general, se necesitan varios medicamentos para controlar sus síntomas, incluidos los esteroides.

Los esteroides ayudan a reducir la inflamación (hinchazón) en los pulmones. Los toma por inhalador o como tabletas y, a veces, ambos. Sin embargo, con asma grave, incluso las dosis altas de esteroides no siempre controlan sus síntomas. Por lo tanto, los ataques de asma severos ocurren con frecuencia y a menudo deben tratarse en un hospital.

Si su asma no se controla y su médico está pensando en recetarle Nucala, analizarán su sangre para verificar su nivel de eosinófilos. Si su nivel es superior a 150 células por microlitro, puede beneficiarse del tratamiento con Nucala. Las personas con niveles más altos de eosinófilos tienen más probabilidades de responder a Nucala.

Tenga en cuenta que no se le administrará una inyección de Nucala para tratar un ataque de asma. El medicamento no funcionará para aliviar problemas respiratorios repentinos.

Eficacia

Los estudios clínicos examinaron a personas con asma eosinofílica severa. Durante un período de un año, aquellos que recibieron Nucala además de su tratamiento habitual para el asma tuvieron aproximadamente la mitad del número de ataques de asma graves que las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). Esto incluyó ataques de asma que requirieron una visita a la sala de emergencias o una estadía en el hospital.

En un estudio clínico , el 54% de las personas tratadas con Nucala pudieron reducir su dosis de esteroides orales en al menos un 50%. Esto significa que Nucala ayudó a aliviar los síntomas del asma, por lo que las personas pudieron tomar una dosis más baja de esteroides.

Sin embargo, es vital seguir tomando los medicamentos esteroides que su médico le haya recetado, a menos que le indiquen lo contrario. No todas las personas que reciben tratamiento con Nucala podrán reducir el uso de esteroides.

Nucala para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis

Nucala también está aprobado por la FDA para tratar una afección rara llamada granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. Esta condición solía llamarse síndrome de Churg-Strauss. Afecta a 1 a 3 de cada 100,000 adultos en los Estados Unidos.

Con EGPA, los altos niveles de eosinófilos causan inflamación (hinchazón) en varios tejidos del cuerpo y pequeños vasos sanguíneos. Con el tiempo, la inflamación en los vasos sanguíneos provoca problemas con el flujo sanguíneo a través de estos vasos. Este flujo sanguíneo deficiente puede provocar daños en órganos vitales, como los pulmones.

Algunos de los primeros síntomas de EGPA incluyen asma , fiebre del heno (alergias nasales) y sinusitis (infección sinusal).

EGPA puede tener muchos otros síntomas, dependiendo de a qué parte del cuerpo afecte. EGPA también puede afectar su:

  • nariz
  • sistema digestivo
  • nervios
  • riñones
  • corazón
  • piel

Al reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo, Nucala reduce la inflamación. Esto puede ayudar a aliviar los síntomas de EGPA.

Eficacia

Un estudio clínico de 52 semanas examinó a personas con EGPA. Los investigadores encontraron que el 41% de las personas tratadas con Nucala pasaron al menos 12 semanas en remisión. Esto se comparó con el 7% de las personas tratadas con un placebo (sin tratamiento). En el estudio, la remisión significaba que no había inflamación activa de los vasos sanguíneos mientras se tomaban 4 mg o menos de prednisona o prednisolona por día.

De las personas tratadas con Nucala, el 19% estaban en remisión completa en la semana 24. Y permanecieron en remisión durante el resto del estudio. Esto se compara con las personas que recibieron un placebo. Solo el 1% de esas personas estaban en remisión completa en la semana 24 y permanecieron en remisión durante el resto del estudio.

El mismo estudio analizó el número de recaídas (brotes de síntomas) que tenían las personas. Las personas que recibieron Nucala tuvieron la mitad de recaídas durante las 52 semanas que las personas que recibieron un placebo.

Nucala para EPOC (no es un uso apropiado)

Nucala no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) . En marzo de 2019, la FDA votó en contra de aprobar Nucala para este uso. La FDA decidió que no había suficientes pruebas de estudios clínicos para demostrar que Nucala era eficaz en el tratamiento de la EPOC.

18 fuentes

  • Guía de medicamentos para la alergia y el asma AAAAI. (2019).
    aaaai.org/conditions-and-treatments/drug-guide/Immunomodulators
  • Albers FC, y col. (2017) Elegibilidad de tratamiento biológico para pacientes del mundo real con asma grave: el estudio IDEAL. DOI:
    10.1080 / 02770903.2017.1322611
  • Síndrome de Churg Strauss. (Dakota del Norte).
    rarediseases.org/rare-diseases/churg-strauss-syndrome/
  • Difficult-to-treat and severe asthma in adolescent
    and adult patients. (2019).
    ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-Severe-asthma-Pocket-Guide-v2.0-wms-1.pdf
  • Don’t be tempted to use expired medicines.
    (2016).
    fda.gov/drugs/special-features/dont-be-tempted-use-expired-medicines
  • Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis
    (formerly Churg-Strauss syndrome). (2018).
    vasculitisfoundation.org/education/forms/eosinophilic-granulomatosis-with-polyangiitis-churg-strauss-syndrome/
  • Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, formerly
    Churg-Strauss syndrome (EGPA). (2019).
    hopkinsvasculitis.org/types-vasculitis/churgstrauss-syndrome-css/
  • Farne
    HA, et al. (2017). Anti-IL5 therapies for asthma. DOI:
    10.1002/14651858.CD010834.pub3
  • Fasenra – benralizumab injection,
    solution. (2017).
    dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=da6aca1a-19ed-44a4-abb7-696c7d58b784
  • Gleich GJ, et al. (2013). The
    consequences of not having eosinophils. DOI:
    10.1111/all.12169
  • Gotlib J. (2017). World Health
    Organization-defined eosinophilic disorders: 2017 update on diagnosis, risk
    stratification, and management. DOI:
    10.1002/ajh.24880
  • Khatri S, et al. (2019). Assessment of the
    long-term safety of mepolizumab
    and durability of clinical response in patients with severe eosinophilic
    asthma. DOI:
    10.1016/j.jaci.2018.09.033
  • Koski
    RR, et al. (2019). Comparison of monoclonal antibodies for treatment of
    uncontrolled eosinophilic asthma. DOI:

    10.1177/0897190019840597
  • Matucci A y col. (2018) ¿Es la IgE o los eosinófilos el jugador clave en la patogénesis del asma alérgica? ¿Estamos haciendo la pregunta correcta? DOI:
    10.1186 / s12931-018-0813-0
  • Nucala (mepolizumab) para inyección, para uso subcutáneo; Inyección de nucala (mepolizumab), para uso subcutáneo. (2019).

    accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/125526s013lbl.pdf
  • ScriptSave WellRx. (Dakota del Norte).
    wellrx.com/
  • Dónde y cómo deshacerse de los medicamentos no utilizados. (2019).
    fda.gov/consumers/consumer-updates/where-and-how-dispose-unused-medicines
  • Xolair – inyección de omalizumab, solución; Xolair PFS – inyección de omalizumab, solución. (2019).
    dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7f6a2191-adfb-48b9-9bfa-0d9920479f0d
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