Lo que necesita saber sobre Humira (adalimumab)

El adalimumab, más comúnmente conocido como Humira, es un medicamento biológico que actúa bloqueando una proteína conocida como TNF-alfa . Normalmente, el TNF-alfa ayuda a combatir las infecciones, pero en cantidades excesivas puede causar inflamación dolorosa y daño articular severo (es decir, síntomas comunes de artritis reumatoide y otras formas de artritis inflamatoria ). Las drogas como Humira han ayudado a muchos pacientes con artritis reumatoide aliviando el dolor, mejorando la función articular y frenando la progresión de la enfermedad.

Visión general

Humira es un anticuerpo monoclonal completamente humanizado . Esto significa que, aunque está hecho en sistemas biológicos no humanos, la composición proteica real del medicamento es idéntica a la de los anticuerpos humanos. Y esto distinguió a Humira del bloqueador TNF de anticuerpos monoclonales que se aprobó antes: su composición de proteínas se derivó en parte de un anticuerpo no humano (ratón).

En 2002, Humira fue aprobado por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como tratamiento para la artritis reumatoide. Es uno de los varios medicamentos biológicos que bloquean el TNF-alfa, que incluyen:

  • Enbrel (Etanercept) : el primer medicamento anti-TNF aprobado por la FDA para la artritis reumatoide y ciertos tipos inflamatorios de artritis en 1998.
  • Remicade (Infliximab) : el segundo inhibidor del TNF aprobado por la FDA en 1999.
  • Simponi (Golimumab) : aprobado por la FDA el 24 de abril de 2009.
  • Cimzia (Certolizumab Pegol) : aprobado por la FDA el 14 de mayo de 2009.

Dosificación

Humira se administra mediante autoinyección subcutánea (debajo de la piel) una vez cada dos semanas. Su médico puede aconsejar a los pacientes que lo inyecten cada semana si cada 14 días no es suficiente.

Primero estuvo disponible en una jeringa precargada de un solo uso. También se ha desarrollado un sistema de suministro desechable, conocido como Humira Pen.

Sin embargo, la dosis recomendada es de 40 mg como una autoinyección subcutánea utilizando la jeringa precargada o la pluma Humira cada dos semanas. El metotrexato , otros DMARD no biológicos , glucocorticoides , medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o analgésicos (medicamentos para el dolor) pueden continuarse mientras se trata con Humira. Sin embargo, no se deben usar otros DMARD biológicos.

Indicaciones

Se han agregado más indicaciones para Humira desde que fue aprobado inicialmente por la FDA. Se puede recetar para tratar también:

  • Artritis Reumatoide
  • Espondilitis anquilosante
  • Artritis psoriásica
  • Artritis idiopática juvenil
  • Psoriasis en placas
  • Colitis ulcerosa
  • Enfermedad de Crohn pediátrica y adulta
  • Hidradenitis Supurativa

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes asociados con Humira incluyen:

  • Reacción leve en el sitio de inyección
  • Erupción
  • Dolor de cabeza
  • Malestar estomacal o náuseas
  • Neumonía

Reacciones adversas

Debido a que suprime la respuesta inmune en el cuerpo que normalmente combate las infecciones, Humira se ha asociado con infecciones graves, como tuberculosis, sepsis e infecciones fúngicas. También puede empeorar los síntomas de enfermedades del sistema nervioso (p. Ej., Trastornos desmielinizantes). En ensayos clínicos, algunos pacientes tuvieron tasas más altas de cáncer y linfoma durante un período de 24 meses.

¿Quién no debe tomar Humira?

Humira no debe ser utilizado por pacientes con alergia conocida al medicamento o sus componentes. Tampoco debe ser utilizado por pacientes embarazadas o lactantes.

El medicamento no debe prescribirse para un paciente que tiene una infección activa o pacientes que están predispuestos a la infección, incluidos pacientes con diabetes no controlada o pacientes con antecedentes de infecciones recurrentes.

Dile a tu doctor

  • Si tiene una infección activa.
  • Si ha sido infectado con hepatitis B o es portador (Humira se ha asociado con la reactivación de la hepatitis B)
  • Si tiene entumecimiento, hormigueo, esclerosis múltiple o un trastorno del sistema nervioso central.
  • Si ha sido tratado por insuficiencia cardíaca
  • Antes de recibir cualquier vacuna o cirugía.

Para informar sospechas de reacciones adversas, puede comunicarse con AbbVie Inc. al 1-800-633-9110 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Fuentes

  • Humira. Abbott laboratories. Prescribing Information.2016.
  • Zashin, M.D., Scott J.. Arthritis Without Pain. Sarah Allison Publishing Company.

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