Los medicamentos de venta libre (OTC) son un gran negocio para la industria farmacéutica en los Estados Unidos, representando más de $ 35 mil millones en ingresos brutos en 2018. 1 A pesar de tener menores costos por unidad, los medicamentos OTC a menudo superan a los medicamentos recetados en condiciones de ventas anuales.
Los medicamentos de venta libre incluyen aquellos que puede comprar en la farmacia, tienda de abarrotes o estantería de conveniencia, así como los que le entrega un médico sin receta.
Los medicamentos de venta libre no incluyen suplementos dietéticos , como vitaminas, remedios herbales y «nutrientes», todos los cuales están poco regulados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
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Índice
Regulaciones OTC
Los medicamentos de venta libre son aquellos que el FD considera seguros para usar sin la necesidad de supervisión médica. Esto no significa que las drogas no sean preocupantes o apropiadas para todos los grupos. La definición de un medicamento OTC a menudo está mal definida y es polémica, y los defensores piden alternativamente que se vendan algunos medicamentos sin receta y que otros se retiren de los estantes de las farmacias como inseguros para el uso OTC.
Esto se debe en parte a la forma en que los medicamentos OTC están regulados en los Estados Unidos. Si se introduce un nuevo medicamento con una molécula o mecanismo de acción único , la FDA requerirá que el fabricante presente una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) antes de que pueda venderse interestatal. 2
Por otro lado, si el medicamento es simplemente una nueva marca de un medicamento de uso común o uno hecho con ingredientes de uso común, puede estar exento de una regulación NDA y se le permite ingresar al mercado bajo el «generalmente considerado como seguro y efectivo». (GRAS / E) clasificación. 2
Otros medicamentos están «protegidos» en virtud de las disposiciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, a pesar de que la FDA no reconoce formalmente ni aprueba su uso. El alquitrán de hulla , usado para tratar la psoriasis, es uno de esos ejemplos.
Medicamentos de venta libre
Cuando las clasificaciones de la FDA se vuelven confusas es cuando ciertos medicamentos de venta libre están sujetos a restricciones. Los ejemplos incluyen insulina humana (no análoga) , anticonceptivos de emergencia y pseudoefedrina .
Los productos OTC restringidos se conocen comúnmente como medicamentos de venta libre (BTC), una clasificación aprobada por primera vez por el Congreso de los Estados Unidos en 1984 cuando los reguladores decidieron permitir la venta de ibuprofeno sin receta. 3
Si bien no necesita una receta para comprar un medicamento BTC, deberá solicitarlo a un farmacéutico y, en algunos casos, registrarse e informar la venta a un regulador estatal.
Las razones de las restricciones son variadas. La restricción de la pseudoefedrina, por ejemplo, se impuso para reducir su conversión en metanfetamina cristalina de drogas callejeras . El anticonceptivo de emergencia de un solo paso del Plan B , por el contrario, se restringió porque los consumidores lo confundieron con la píldora abortiva .
Otras restricciones son mucho menos claras, en parte porque los estados individuales pueden imponer sus propias restricciones sobre cómo se vende un medicamento de venta libre aprobado por la FDA. Oregon, por ejemplo, aprobó leyes que requieren una receta para cualquier cantidad de pseudoefedrina, 4 mientras que otros estados han impuesto restricciones a la venta de jeringas, codeína y otros productos de venta libre.
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Medicamentos de venta libre más vendidos
Según la Asociación de Protección de la Salud del Consumidor sin fines de lucro con sede en Washington DC, las categorías de medicamentos OTC más vendidos en 2018 fueron: 1
| Clasificación | Categoría de droga | Ingresos 2018 (en millones) |
| 1 | Remedios respiratorios superiores | $ 8,799 |
| 2 | Analgésicos orales | $ 4,323 |
| 3 | Acidez | $ 3,229 |
| 4 4 | Antitranspirantes | $ 3,034 |
| 5 5 | Pasta dental | $ 2,866 |
| 6 6 | Antisépticos orales y enjuagues. | $ 1,461 |
| 7 7 | Laxantes | $ 1,381 |
| 8 | Primeros auxilios | $ 1,269 |
| 9 9 | Tratamiento labial / oral | $ 1,189 |
| 10 | proteccion solar | $ 1,183 |
| 11 | Cuidado de ojos | $ 1,165 |
| 12 | Ayudas antitabaco | $ 1,006 |
| 13 | Analgésicos tópicos | $ 861 |
| 14 | Ayudas para dormir | $ 410 |
| 15 | Cuidado de los pies | $ 356 |
| dieciséis | Multi-síntomas gastrointestinales | $ 283 |
| 17 | Antidiarreicos | $ 275 |
| 18 años | Picazón femenino y tratamiento de levadura | $ 253 |
| 19 | Alivio de las hemorroides | $ 231 |
| 20 | Psoriasis y eccema. | $ 225 |
| 21 | Tratamiento contra el acné | $ 209 |
| 22 | Alivio de gas | $ 183 |
| 23 | Tratamiento de piojos | $ 136 |
| 24 | Crecimiento del cabello | $ 117 |
| 25 | Cinetosis | $ 105 |
| 26 | Jalea de petróleo | $ 101 |
| 27 | Tiña inguinal | $ 57 |
| 28 | Duchas de higiene femenina | $ 45 |
| 29 | Enemas | $ 41 |
| 30 | Gotas para el oído | $ 41 |
Fuentes
Additional Reading
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