Intención de comprensión para tratar modelos en investigación médica

Cuando se usa en estudios de investigación médica, la frase intención de tratar se refiere a un tipo de diseño de estudio. En este tipo de estudio, los científicos analizan los resultados de su estudio en función de lo que se les dijo a los pacientes que hicieran. En otras palabras, los médicos analizan los resultados de los pacientes en función de cómo se suponía que debían ser tratados, en lugar de lo que realmente sucedió. Por ejemplo, si una persona en un estudio es aleatorizada a un tratamiento médico pero termina siendo operada, o no recibe ningún tratamiento, sus resultados aún se consideran parte del grupo de tratamiento médico. En un mundo ideal, por supuesto, la intención de tratar y el tratamiento real serían los mismos. En el mundo real, varía mucho, dependiendo de la naturaleza de lo que se está estudiando.

Por qué se utilizan estos modelos

Los modelos de intención de tratar se usan por varias razones. La más importante es que, desde un punto de vista práctico, simplemente tienen sentido. Los científicos quieren saber cómo funcionarán los medicamentos o tratamientos en el mundo real. En el mundo real, no todos toman medicamentos según lo prescrito.. No todos terminan recibiendo la cirugía que se recomiendan. Al utilizar un modelo de intención de tratar, los científicos pueden analizar cómo funciona un tratamiento en un contexto un poco más realista. La intención de tratar reconoce explícitamente el hecho de que la forma en que funcionan las drogas en el laboratorio puede tener muy poco que ver con cómo funcionan en el campo. De hecho, una de las razones por las que los medicamentos prometedores son a menudo tan decepcionantes cuando se lanzan es que las personas no los toman como lo hacen en los estudios. (También a menudo existen otras diferencias entre pacientes del mundo real y pacientes de investigación).

Inconvenientes

No a todas las personas les gusta la intención de tratar los ensayos. Una razón es que pueden subestimar la efectividad potencial de un medicamento. Por ejemplo, los primeros ensayos de profilaxis previa a la exposición para el VIH en hombres homosexuales mostraron que el tratamiento parecía relativamente efectivo … pero solo en personas que lo tomaban regularmente. Los resultados generales mostrados por la intención de tratar modelos fueron mucho menos alentadores. Algunas personas dicen que un medicamento no funciona si los pacientes no lo toman. Otros dicen que no se puede juzgar un medicamento si los pacientes no lo toman según lo prescrito. Ambas partes tienen un punto. No hay una respuesta perfecta. Qué análisis tiene más sentido usar depende de alguna manera de la pregunta.

A veces, los científicos que inicialmente diseñan un estudio para el análisis por intención de tratar terminan analizando el tratamiento de esa manera y por protocolo. (Para un análisis por protocolo, comparan a las personas que realmente recibieron el tratamiento según lo especificado con las que no lo recibieron, independientemente de la aleatorización). Esto generalmente se hace cuando el análisis por intención de tratar no muestra ningún efecto o ningún efecto significativo, pero algún efecto se ve para las personas que realmente tomaron el tratamiento. Sin embargo, este tipo de análisis selectivo y post hoc está mal visto por los estadísticos. Puede proporcionar resultados engañosos por varias razones. Una de esas razones es que los que recibieron el tratamiento podrían ser diferentes a los que no.

Cuando un estudio de intención de tratar es menos prometedor que antes, estudios más observados, los científicos a menudo preguntarán por qué. Esto puede ser un intento de salvar lo que se consideraba un tratamiento prometedor. Si resulta, por ejemplo, que las personas no estaban tomando un medicamento porque sabe mal, ese problema podría solucionarse fácilmente. Sin embargo, a veces los resultados en ensayos más pequeños simplemente no se pueden duplicar en un estudio más amplio, y los médicos nunca están completamente seguros de la razón.

La verdad es que las diferencias observadas entre los primeros ensayos de eficacia y los estudios de intención de tratar son la razón por la cual los modelos de intención de tratar son importantes. Este tipo de estudio busca cerrar la brecha de comprensión entre cómo funcionan las drogas en los estudios de investigación y cómo funcionan en el mundo real. Esa brecha puede ser grande.

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