Estudio canadiense: ¿es Celebrex el fármaco antiinflamatorio más seguro?

Este artículo es parte de los archivos de artritis.

Nota del editor: El 30/09/2004, Merck, el fabricante de Vioxx, emitió un retiro mundial, deteniendo las ventas del medicamento. El 07/04/2005, tras el escrutinio de la clase de medicamentos para la artritis conocidos como AINE e inhibidores de la COX-2, la FDA anunció acciones reguladoras planificadas.

Fecha: 29 de mayo de 2004

Estudio canadiense muestra que Celebrex puede ser el medicamento antiinflamatorio más seguro para las personas mayores

A las personas que tienen síntomas de artritis a menudo se les receta uno de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos no selectivos ( AINE ) o uno del grupo más nuevo de AINE conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 ( inhibidores selectivos de la COX-2 ).

Los AINE no selectivos se han asociado con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva. Se sabe menos o se ha concluido sobre los efectos cardiovasculares de los inhibidores selectivos de COX-2.

The Lancet (2004; 363: 1751-56) ha revelado los resultados de un estudio canadiense en el que participaron más de 130,000 personas mayores. Muhammad Mamdani, del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica, Toronto, Canadá, y sus colegas hicieron un análisis retrospectivo del riesgo de ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca para alrededor de:

  • 14,500 personas que usan el inhibidor COX-2 Vioxx (rofecoxib)
  • 19,000 personas que usan el inhibidor de COX-2 Celebrex (celecoxib)
  • 5.400 personas que usan AINE no selectivos
  • 100,000 personas que no usan ningún AINE sirvieron como grupo de control

Resultados del estudio

En comparación con el grupo de control de usuarios no AINE, los resultados fueron:

  • Las personas que usaban Vioxx tenían un riesgo 80% mayor de ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Las personas que usan AINE no selectivos tenían un riesgo 40% mayor de ingreso por insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Las personas que usaron Celebrex tuvieron la misma tasa de ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca que las personas que nunca habían usado AINE.

Las diferencias entre los AINE no selectivos y los inhibidores individuales de la COX-2 respectivos al ingreso por insuficiencia cardíaca congestiva parecen sugerir la necesidad de ensayos controlados aleatorios a gran escala para facilitar estudios adicionales.

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