Erleada (apalutamida) para el cáncer de próstata

Erleada (apalutamide) es una terapia oral que fue aprobada en 2018 para el tratamiento del cáncer de próstata . Puede ser utilizado por hombres con cáncer de próstata que no se ha diseminado (no es metastásico), pero cuyo cáncer está empeorando solo con la terapia hormonal convencional; esto es cuando los niveles de antígeno prostático específico (PSA) están aumentando rápidamente.

El medicamento funciona al bloquear los andrógenos (como la testosterona) que causan que estos cánceres crezcan y se propaguen, pero de una manera diferente que muchos medicamentos hormonales comúnmente utilizados.

Cuando se combina con la terapia hormonal, Erleada mejora la supervivencia libre de metástasis, y detiene la progresión de los síntomas de la enfermedad en un promedio de dos años en comparación con el tratamiento con terapia hormonal sola. También puede mejorar la supervivencia, pero se necesitan más estudios a largo plazo para confirmar esto.

Usos

Hay tres indicaciones o requisitos principales que una persona debe tener para que Erleada se use en el tratamiento.

Elegibilidad para Erleada

  • Tumor no metastásico
  • Resistencia a la terapia hormonal
  • Alto riesgo de desarrollar cáncer metastásico

El tumor no debe haberse extendido más allá de la región alrededor de la próstata, lo que significa que no hay evidencia de metástasis en los estudios de imágenes.

El tumor también debe haberse vuelto resistente a la terapia estándar de privación de andrógenos (la mayoría de los tumores se vuelven resistentes). El tipo de terapia que los tumores pueden resistir podría incluir análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (análogo de GnRH) como Lupron (leuprolide), Trelstar o Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas o Supprelin (histrelin), o cirugía (a orquiectomía bilateral).

Los médicos usan el término «resistente a la castración» para describir tumores que ya no responden a estas terapias.

Además, aquellos con un alto riesgo de desarrollar cáncer metastásico son elegibles para probar Erleada. Los tumores con un tiempo de duplicación del PSA de 10 meses o menos tienen más probabilidades de crecer y propagarse.

Si bien aún no está aprobado por la FDA para este uso, Erleada también puede ser beneficioso para el cáncer de próstata metastásico que se ha vuelto resistente a los tratamientos hormonales convencionales. Varios ensayos clínicos están actualmente en progreso evaluando este uso.

Precauciones

El medicamento debe usarse con precaución en hombres que han tenido problemas neurológicos como convulsiones, tumor cerebral, accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática.

También hay algunas precauciones necesarias que se aplican tanto a un hombre que toma Erleada como a cualquier pareja femenina que tenga si está o podría quedar embarazada. Los hombres que tienen una pareja embarazada están obligados a usar un condón durante todo el tratamiento y durante los tres meses posteriores a la interrupción de Erleada.

Si una pareja pudiera quedar embarazada, se debe usar un método anticonceptivo que sea altamente efectivo durante todo el tratamiento y durante los tres meses posteriores a su finalización.

Erleada no debe usarse en mujeres y podría causar defectos de nacimiento en mujeres embarazadas.

Cómo funciona

Erleada es un tipo de terapia antiandrogénica denominada bloqueador de los receptores de andrógenos de próxima generación. Los andrógenos como la testosterona provocan el crecimiento de los cánceres de próstata al unirse a los receptores de andrógenos y estimular el crecimiento del tumor.

Erleada bloquea efectivamente la señal que se envía desde el receptor al núcleo de la célula que causaría su división y crecimiento. En comparación con otro medicamento de esta categoría, Xtandi (enzalutamida), Erleada puede tener una actividad antiandrógena más fuerte y un menor riesgo de causar convulsiones.

En un estudio de más de 1,200 hombres que cumplieron con los criterios de tratamiento descritos anteriormente, el tiempo promedio antes de la propagación del cáncer fue de 16.2 meses en los hombres que fueron tratados solo con terapia hormonal, pero de 40.5 meses en los hombres tratados con terapia hormonal más Erleada.

Los hombres tratados con Erleada más terapia hormonal tenían un 72 por ciento menos de probabilidades de desarrollar metástasis (a los huesos, tejidos blandos o ganglios linfáticos fuera de la pelvis) o incluso morir debido a complicaciones relacionadas en comparación con los no tratados con Erleada.

En particular, Erleada mejoró las tasas de supervivencia de los pacientes sin reducir la calidad de vida de los hombres que usaron el medicamento.

Además de menos metástasis, los hombres tratados con Erleada tuvieron menos síntomas asociados con la progresión del cáncer que los hombres no tratados con el medicamento. Incluso después de suspender el tratamiento con Erleada, aparentemente hubo algunos beneficios persistentes.

Los hombres que experimentaron la progresión de su cáncer con Erleada y luego se cambiaron a otro tratamiento pasaron un período de tiempo más largo antes de que ocurriera la progresión en la terapia posterior que los hombres que no recibieron Erleada en absoluto.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier medicamento, Erleada tiene el potencial de causar efectos secundarios y complicaciones y puede interactuar con otras drogas. Sin embargo, cuando se usa adecuadamente, solo el 10.6 por ciento de los hombres (en comparación con el 7 por ciento de los hombres tratados con un placebo) tuvieron efectos secundarios lo suficientemente graves como para necesitar suspender el medicamento.

Los efectos secundarios que ocurrieron con mayor frecuencia entre las personas que usan Erleada que las que usan un placebo incluyen:

  • Erupción
  • Hipotiroidismo
  • Fracturas

Sin embargo, las erupciones se resolvieron para el 81 por ciento de las personas dentro de los dos meses posteriores a la aparición. Con respecto al hipotiroidismo, esto ocurrió en el 8.1 por ciento de las personas que usan Erleada frente a solo el 2 por ciento de las personas que tomaron el placebo. Las fracturas o fracturas de huesos ocurrieron en el 11.7 por ciento de las personas que usaban Erleada frente al 6.5 por ciento de las personas que usaban el placebo.

Otros efectos secundarios que ocurrieron en el 10 por ciento o más de las personas que usan Erleada (pero a menudo también ocurren con un placebo) incluyen:

  • Fatiga
  • Diarrea
  • Alta presion sanguinea
  • Náusea
  • Pérdida de peso
  • Dolor en las articulaciones
  • Sofocos
  • Caídas
  • Disminucion del apetito
  • Hinchazón de los tobillos (edema periférico).

Usando Erleada

Si su médico le ha recomendado Erleada, es importante que comprenda tanto los beneficios potenciales como los posibles riesgos del tratamiento.

Dosificación

Erleada se toma en tabletas orales (240 mg en total) una vez al día con o sin alimentos. Debe tomarse a la misma hora todos los días.

Antes de empezar

Es importante hablar con su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma si usará Erleada para verificar posibles interacciones con otros medicamentos. Erleada es un fuerte inductor de algunas enzimas hepáticas y tiene un alto potencial para interactuar con varios medicamentos diferentes.

Debido al mayor riesgo de caídas y fracturas, las personas deben ser evaluadas por el riesgo de caídas y deben «proteger contra caídas» sus hogares. También se debe tener en cuenta cualquier evidencia de osteoporosis, que aumentaría el riesgo de caídas.

Mientras toma Erleada

Es importante si está tomando Erleada para tener en cuenta ciertos factores de riesgo.

El medicamento debe suspenderse inmediatamente si se producen convulsiones.

Erleada puede reducir la fertilidad. Los hombres no deben donar esperma mientras reciben tratamiento con el medicamento y durante al menos tres meses después de suspender el tratamiento.

Los hombres que tienen parejas que están o podrían quedar embarazadas deben usar condones durante todo el tratamiento y durante al menos tres meses después de suspender el tratamiento.

Para verificar si hay hipotiroidismo, se debe evaluar un nivel de TSH cada cuatro meses.

Una palabra de Verywell

Erleada (apalutamida) es un tratamiento más nuevo para el cáncer de próstata que puede reducir significativamente el riesgo de propagación del cáncer de próstata o causar muertes en hombres cuyos cánceres aún no se han diseminado, tienen un alto riesgo de propagación y se han vuelto resistentes a los tratamientos hormonales estándar. Afortunadamente, el tratamiento parece ser muy bien tolerado y no se encontró que redujera la calidad de vida al mismo tiempo que mejoraba la supervivencia. Sin embargo, al igual que cualquier medicamento, es importante tener en cuenta las precauciones, los posibles efectos secundarios y las interacciones farmacológicas que pueden ocurrir al tomar el medicamento.

Opciones de tratamiento del cáncer de próstata

Fuentes

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