El dispositivo AspireAssist para bajar de peso

Visión general

Ahora existen varias opciones para el tratamiento de la obesidad . Estos incluyen cambios en la dieta y el estilo de vida, medicamentos para bajar de peso y dispositivos y procedimientos que van desde la cirugía bariátrica completa hasta dispositivos más nuevos y mínimamente invasivos.

En el verano de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el dispositivo para bajar de peso llamado AspireAssist, comercializado por Aspire Bariatrics.

¿Qué es AspireAssist?

AspireAssist es un dispositivo para bajar de peso aprobado para el tratamiento de la obesidad en adultos que tienen al menos 22 años de edad y que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 35 a 55. El dispositivo hace posible que los usuarios puedan drenar una porción de su contenido estomacal a través de un tubo estomacal (conocido como tubo de gastrostomía) en un inodoro después de cada comida.

El dispositivo AspireAssist está diseñado para su uso a largo plazo en adultos elegibles que no han sido capaces de lograr una pérdida de peso adecuada a través de métodos no quirúrgicos, como cambios en el estilo de vida y medicamentos para bajar de peso.

Cómo funciona

Como se señaló anteriormente, AspireAssist utiliza un tubo colocado a través de una abertura en el estómago, lo que permite el drenaje parcial del contenido del estómago después de una comida. En un estudio piloto realizado por Sullivan y sus colegas , se descubrió que esto reduce la cantidad total de calorías absorbidas en aproximadamente un 30 por ciento.

El dispositivo AspireAssist contiene un tubo de gastrostomía, como se indicó anteriormente, así como una válvula de puerto, un dispositivo externo que contiene un conector, un depósito de agua y un tubo de drenaje con una abrazadera.

Aproximadamente 20 a 30 minutos después de una comida, el usuario del dispositivo AspireAssist conecta el tubo de gastrostomía al dispositivo externo y abre la válvula de puerto, permitiendo así que el contenido del estómago se drene en un inodoro por la fuerza de la gravedad.

Es importante tener en cuenta que los alimentos deben haberse masticado a fondo durante la comida anterior para que puedan pasar a través del tubo de drenaje, que tiene solo 6 milímetros de diámetro.

Una vez que cesa el drenaje, se supone que el usuario de AspireAssist limpia el tubo y el estómago con agua limpia y potable del depósito de agua que viene con el dispositivo.

Se estima que todo el proceso dura aproximadamente de 5 a 10 minutos.

Si es usuario de este dispositivo, tenga en cuenta que será necesario acudir a citas de seguimiento periódicas con su médico, ya que el conector debe reemplazarse después de 115 ciclos (aproximadamente de 5 a 6 semanas).

También es necesario en estas visitas de seguimiento confirmar que el dispositivo AspireAssist funciona correctamente. Es posible que también sea necesario ajustar la longitud del tubo a medida que pierde peso. Su médico también continuará brindando asesoramiento sobre dieta y estilo de vida en cada visita de seguimiento.

Costo

De acuerdo con la Carta Médica sobre Medicamentos y Terapéutica , basada en información del fabricante, se espera que los costos combinados del procedimiento inicial más el primer año de seguimiento sean de $ 8,000 a $ 13,000.

Eficacia

En un resumen publicado en un suplemento de la revista Gastroenterology , los investigadores del ensayo PATHWAY encontraron que aquellos pacientes que fueron asignados a un tratamiento con AspireAssist más asesoramiento de estilo de vida durante aproximadamente un año lograron una pérdida de peso total del 31.5 por ciento del exceso de peso, en comparación con solo El 9.8 por ciento del exceso de peso perdido en el grupo que se asignó a la consejería de estilo de vida solo

No se dispone de resultados adicionales de estudios a más largo plazo, por lo que es difícil determinar cuáles serían los efectos a largo plazo sobre la pérdida de peso y la calidad de vida con AspireAssist.

Efectos secundarios

En el ensayo PATHWAY mencionado anteriormente, al menos el 5 por ciento de los pacientes tuvieron efectos secundarios asociados con el dispositivo AspireAssist.

Los efectos secundarios informados incluyeron dolor abdominal, náuseas y / o vómitos, cambio en los hábitos intestinales e inflamación o irritación alrededor del área del tubo de gastrostomía. Otros efectos secundarios que se notaron incluyeron infección, sangrado y / o secreción alrededor de la abertura del estómago. La mayoría de estos efectos secundarios parecieron resolverse en 30 días.

En 4 de los 111 pacientes tratados con AspireAssist en el ensayo PATHWAY, el dispositivo se asoció con eventos adversos graves, como la necesidad de reemplazar el tubo de gastrostomía, infección abdominal y ulceración.

Notablemente, en su revisión del dispositivo, la Carta Médica sobre Drogas y Terapéutica concluyó: “El dispositivo AspireAssist es menos invasivo que la cirugía bariátrica para el tratamiento de la obesidad y podría ser efectivo para algunos pacientes, pero los datos disponibles son limitados y la lista de contraindicaciones es extenso «.

Otras opciones de dispositivo para bajar de peso

Otro dispositivo ha estado en el mercado para el tratamiento de la obesidad desde enero de 2015. Este dispositivo aprobado por la FDA, conocido como Maestro Rechargeable System , funciona apuntando a la vía nerviosa entre el cerebro y el estómago que ejerce control sobre la sensación de hambre y saciedad. . Consiste en un generador de pulso eléctrico que es recargable, junto con cables y electrodos. Estos se implantan quirúrgicamente en el abdomen. Luego envía impulsos eléctricos al nervio vago, lo que ayuda a regular el vaciado del estómago y envía señales al cerebro de que el estómago se siente vacío o lleno.

Según EnteroMedics Inc., la compañía que fabrica el dispositivo, el Sistema recargable Maestro bloquea las señales que el nervio vago normalmente enviaría al cerebro, lo que reduce la sensación de hambre y hace que los pacientes se sientan llenos antes de lo contrario.

El 28 de julio de 2015, la FDA anunció la aprobación de otro dispositivo para el tratamiento de la obesidad: el dispositivo de globo temporal conocido como ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Al igual que el dispositivo AspireAssist, el globo dual ReShape también requiere un procedimiento endoscópico para colocar el dispositivo, que se inserta en el estómago a través de la boca y el esófago. Como señaló la FDA, «El dispositivo no cambia ni altera la anatomía natural del estómago», y se alienta a los pacientes a «seguir una dieta supervisada médicamente y un plan de ejercicio para aumentar sus esfuerzos de pérdida de peso» mientras usan el dispositivo. Esto ayuda a garantizar que los pacientes puedan mantener su pérdida de peso una vez que se retire el dispositivo.

El dispositivo debe ser temporal y, según la FDA, debe retirarse seis meses después de su primera inserción.

Se cree que ReShape Dual Balloon funciona al ocupar espacio en el estómago, lo que probablemente desencadena sentimientos de plenitud, pero puede haber otros mecanismos en funcionamiento que aún no se comprenden.

Opciones quirúrgicas para bajar de peso

Las opciones quirúrgicas más invasivas y tradicionales generalmente se incluyen en la categoría de cirugía bariátrica, y pueden incluir cirugía de derivación gástrica, banda gástrica (banda de regazo) y gastrectomía en manga (manga gástrica), entre otras.

Para ser candidato a cirugía bariátrica, una persona debe tener un IMC de 40 o más, o un IMC de 35 o más en una persona que tiene otras afecciones médicas (conocidas como «afecciones comórbidas») causadas por la obesidad. .

La cirugía de pérdida de peso más popular resulta ser el procedimiento de manga gástrica o gastrectomía en manga. De hecho, en gran parte debido a su efectividad y seguridad en comparación con otros procedimientos, según Bariatric Surgery Source , el procedimiento de manga gástrica ahora parece estar superando el bypass gástrico como el nuevo procedimiento «estándar de oro».

La operación de gastrectomía en manga tiene como objetivo permitir a los pacientes reducir la ingesta de alimentos, lo que induce la pérdida de peso. En este procedimiento, se extrae aproximadamente el 60 por ciento del estómago (generalmente por vía laparoscópica ), de modo que la porción restante del estómago toma la forma de un tubo o manga.

Debido a que el estómago es más pequeño después de la operación, el paciente con manga gástrica se sentirá más lleno más rápido y con menos comida. Por estas razones, el procedimiento de manga gástrica se conoce como un tipo de cirugía bariátrica «restrictiva».

Cómo hablar con su médico

Si tiene obesidad y siente que ya ha probado varias opciones médicas, así como cambios en la dieta y el estilo de vida, y estos no le han funcionado, discuta sus opciones con su médico. Es importante pensar mucho y considerar cualquier decisión de proceder con una cirugía electiva, particularmente una cirugía o procedimiento para bajar de peso.

Su médico puede discutir con usted qué opciones podrían ser una buena opción para usted como individuo, dado su IMC particular y cualquier otra enfermedad crónica que pueda tener. En esta discusión, puede sopesar los pros y los contras de cualquier posible cirugía o procedimiento para perder peso.

También es muy importante asegurarse de discutir y conocer los efectos secundarios de cualquier procedimiento, cirugía o dispositivo que esté considerando, ya que cada opción tiene al menos algunos efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves.

Por otro lado, si usted es un buen candidato para una cirugía o procedimiento de pérdida de peso en particular, y está bien informado y preparado para hacer un seguimiento con su equipo médico o quirúrgico a intervalos regulares programados después del procedimiento, cirugía de pérdida de peso puede tener una serie de beneficios para la salud, incluido el tratamiento de la diabetes y la presión arterial alta, así como la reducción del riesgo de enfermedades cardíacas.

Fuentes

  • AspireAssist: un nuevo dispositivo para bajar de peso. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
  • Durkin M. Pesando las opciones para la cirugía bariátrica. Internista ACP 2016; 36 (1): 1.
  • Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba un dispositivo de globo temporal no quirúrgico para tratar la obesidad. Consultado en línea en http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm el 29 de julio de 2015.
  • Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspiration therapy leads to weight loss in obese subjects: a pilot study. Gastroenterology. 2013;145:1245.
  • Thompson CC et al. The AspireAssist is an effective tool in the treatment of class II and class III obesity: results of a one-year clinical trial. Gastroenterology. 2016;150(suppl1):S86, abstract 381.

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