¿Cómo se compara Hetlioz con la melatonina para tratar a los no ciegos en personas ciegas?

Cuando hay nuevos medicamentos disponibles, es natural preguntarse cómo podrían compararse en efectividad con aquellos tratamientos que ya están disponibles. En el caso de Hetlioz , vendido bajo el nombre genérico tasimelteon, es importante evaluar su utilidad en el tratamiento del trastorno del sueño- vigilia no 24 horas (no 24) en personas ciegas. ¿Cómo se compara con la melatonina , el tratamiento estándar para este trastorno?

Comparaciones de investigación entre Hetlioz y melatonina

No se han realizado ensayos de investigación clínica que comparen el uso de Hetlioz y la melatonina de manera directa. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Hetlioz en base a ensayos controlados con placebo. Esto significa que Hetlioz, que actúa sobre los receptores en el cerebro para la melatonina, fue más eficaz para el tratamiento de las píldoras no 24 que el placebo. Hasta el momento, su eficacia no se ha comparado directamente con tomar melatonina de venta libre, que anteriormente era el estándar de atención para esta afección.

Recomendaciones estándar para el tratamiento

En sus últimas pautas de 2007, antes de la disponibilidad de Hetlioz, la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) recomienda el uso de melatonina para el tratamiento de los no 24. Para estabilizar los ritmos circadianos genéticamente determinados que pueden conducir a ciclos de insomnio y somnolencia excesiva , la melatonina puede ser altamente efectiva. Esta estabilización se llama arrastre. Los ritmos de sueño y vigilia en las personas ciegas pueden alinearse o arrastrarse a los patrones naturales de día y noche.

Esto se puede lograr con dosis muy bajas de melatonina de venta libre. Es importante seleccionar un fabricante de buena reputación que garantice la calidad y el contenido preciso del producto. En general, se pueden usar pequeñas dosis (0.3 mg) para el arrastre de personas ciegas con No-24. En comparación, muchos productos de suplementos a menudo contienen 3 mg de melatonina (10 veces más de lo necesario) o incluso más. Esta melatonina excesiva puede inundar el sistema, contrarrestando los beneficios y potencialmente provocando efectos secundarios.

El momento de la dosis de melatonina es crítico. Puede ser difícil estabilizar el ritmo circadiano y, a veces, la afección puede reaparecer si se omite una dosis. Puede requerir la asistencia de un especialista en sueño para asegurar que la cantidad de dosis y el momento sean apropiados.

Evaluar los efectos del tratamiento

¿Cómo saber si el tratamiento está funcionando? La mayoría de las personas con no 24 experimentan ciclos de insomnio y somnolencia diurna excesiva. Estos síntomas pueden cambiar en el tiempo (y la intensidad) durante semanas a meses. Este trastorno circadiano puede afectar profundamente la capacidad de funcionar en un horario regular, afectando el rendimiento laboral, la función cognitiva (concentración, atención y memoria a corto plazo) e incluso el estado de ánimo (causando depresión, ansiedad o irritabilidad). Si el tratamiento es efectivo, se esperaría que los síntomas basales se resolvieran.

Más allá de la mejora sintomática, puede ser útil rastrear la efectividad del tratamiento de otras maneras objetivas. Los registros de sueño y las mediciones de laboratorio de marcadores de fase circadiana, como la medición de los niveles de melatonina en la saliva, pueden ser útiles.

Es importante destacar que, en personas con no 24 años de edad que no son totalmente ciegas, la exposición a la luz programada puede ser una terapia complementaria útil. Esto se puede lograr con la exposición a la luz solar o el uso de una caja de luz. Dependiendo de la naturaleza de la disfunción circadiana, cuando esta exposición a la luz se produce de manera óptima puede variar algo. Como tal, se recomienda la opinión de un especialista en sueño.

Consejos

Esperemos que una mayor investigación haga comparaciones directas entre Hetlioz y la melatonina. Esta investigación nos daría la mejor comprensión de la efectividad del medicamento. También es posible saber quién es el mejor candidato para usar Hetlioz y quién puede beneficiarse más del uso de melatonina. Mientras tanto, puede considerar discutir las opciones de tratamiento para los que no son 24 con su especialista en sueño certificado por la junta para determinar la mejor opción para usted.

Fuentes

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  • Lewy, AJ et al. “Low, but not high, doses of melatonin entrained a free-running blind person with a long circadian phase.” Chronobiology International. 2002; 19:649-658.

  • Morgenthaler TI et al. “Practice parameters for the clinical evaluation and treatment of circadian rhythm sleep disorders: An American Academy of Sleep Medicine report.” Sleep. 2007; 30:1445-59.

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  • Tzischinsky, O et al. “The importance of timing in melatonin administration in a blind man.” Journal of Pineal Research. 1992; 12:105-108.

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