Biosimilares versus biológicos para el tratamiento de la enfermedad psoriásica

Los medicamentos biosimilares se fabrican de manera similar a los medicamentos biológicos . Al igual que los productos biológicos, se derivan de células vivas, humanas, animales o bacterianas, en un laboratorio. Algunos de estos medicamentos se administran mediante inyección y otros se administran por infusión intravenosa (IV) (un goteo lento de medicamento a través de una vena). Muchas personas piensan que los biosimilares son versiones genéricas de productos biológicos. Sin embargo, este no es el caso, porque es imposible copiar con precisión un medicamento hecho de células vivas.

Hay varios biosimilares disponibles para tratar una variedad de enfermedades autoinmunes , incluida la enfermedad psoriásica , una enfermedad autoinmune que causa inflamación de la piel y las articulaciones en todo el cuerpo. En 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó tres biosimilares para el tratamiento de la psoriasis en placas y la artritis psoriásica . Uno de los argumentos más sólidos para el uso biosimilar es el ahorro de costos tanto para los pacientes como para las compañías de seguros.

Relación entre biosimilares y biológicos

La FDA define un biosimilar como un «producto biológico que es muy similar y no tiene diferencias clínicas significativas» en comparación con un producto biológico existente aprobado por la FDA. Altamente similar significa que la estructura y la función del biosimilar son las mismas que las del biológico «similar». No hay diferencias clínicas significativas significa que el biosimilar no tiene diferencias en seguridad y efectividad, como se señaló en estudios clínicos del biológico similar.

Los investigadores modelan biosimilares después de productos biológicos aprobados por la FDA. Se consideran similares en la forma en que se dirigen a partes similares del sistema inmunitario y en la forma en que se administran mediante inyección o infusión intravenosa.

Los biosimilares también afectan el sistema inmune en la forma en que lo hacen los productos biológicos. Además de una seguridad y eficacia similares, los productos biológicos y biosimilares están aprobados para las mismas condiciones y se administran en la misma forma y dosis.

Biosimilares aprobados por la FDA

En los Estados Unidos, la FDA ha aprobado tres biosimilares para el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica.

  • Amjevita (adalimumab-atto) y Cyltezo (adalimumab-adbm) : biosimilares al medicamento Humira (adalimumab)
  • Erelzi (etanercept-szzs) : medicamento biosimilar a Enbrel (etanercept)
  • Inflectra (infliximab-dyyb) y Renflexis (infliximab-abda) : biosimilares a Remicade (infliximab)

¿En qué se diferencian Enbrel, Remicade y Humira?

Costos y acceso

Se cree que los costos de los biosimilares son hasta un 50 por ciento menores que el costo de los productos biológicos. Cuando los medicamentos son más baratos, son más accesibles para las personas con enfermedad psoriásica y también reducen los costos económicos.

Estos medicamentos son más baratos porque no han pasado por la misma investigación y desarrollo de productos biológicos. Eso significa que los fabricantes de medicamentos ahorran dinero porque no tienen que seguir todos los pasos que hicieron los fabricantes de productos biológicos. Los costos luego se transfieren a los consumidores y las compañías de seguros.

Desafortunadamente, muchas personas con enfermedad psoriásica en los Estados Unidos todavía no tienen acceso a biosimilares. Si bien los biosimilares están disponibles en todo el mundo, incluso en Canadá, Australia y muchos países europeos, ha habido muchas disputas de patentes en los Estados Unidos que están retrasando la aprobación de los biosimilares.

Hay alguna evidencia que sugiere que Inflectra de Pfizer ha logrado llegar a los consumidores. Actualmente se están probando y desarrollando otros biosimilares y probablemente estarán disponibles en un futuro próximo.

¿Quién puede tomar biosimilares?

Los biosimilares se prescriben para personas con enfermedad más avanzada, incluidas las personas con enfermedad psoriásica. Sin embargo, algunas personas no deben tomar biosimilares. Estos incluyen personas con un sistema inmune significativamente comprometido y cualquier persona con una infección activa.

Si su médico desea recetar un biosimilar para tratar su enfermedad psoriásica de moderada a grave, se le realizará un examen de detección de tuberculosis (TB), una infección pulmonar bacteriana grave y otras enfermedades infecciosas antes de que pueda comenzar el medicamento.

Riesgos y efectos secundarios.

Los riesgos y efectos secundarios de los biosimilares son los mismos que los asociados con sus contrapartes biológicas. Si está pensando en un biosimilar, debe hablar con su médico acerca de sopesar los riesgos y beneficios de estos medicamentos.;;

Uno de los riesgos más importantes de los biosimilares y biológicos es que suprimen el sistema inmunitario hiperactivo. Eso significa que tendrá un mayor riesgo de infección. Si presenta signos de infección cuando toma biosimilares o productos biológicos, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Los signos de infección incluyen:

  • Resfriado
  • Transpiración
  • Fiebre
  • Congestión nasal y / o torácica
  • Falta de aliento
  • Enrojecimiento de la piel, hinchazón, dolor y / o calor.

Mantenga su sistema inmunológico fuerte

Los productos biológicos y biosimilares no se recomiendan para mujeres embarazadas o en período de lactancia si no hay necesidad médica porque no se conoce el impacto de estos medicamentos en estos grupos.

Los efectos secundarios adicionales de los biosimilares incluyen:

  • Dolor abdominal
  • Síntomas similares a la gripe
  • Reacciones en el sitio de inyección
  • Dolores de cabeza
  • Infecciones respiratorias superiores

Llame a su médico si experimenta efectos secundarios, especialmente si estos continúan después de algunas semanas de tratamiento.

Uso de biosimilares con otros tratamientos

Antes de comenzar un biosimilar o biológico, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas y suplementos que está tomando actualmente. Al igual que los productos biológicos, los biosimilares generalmente se pueden usar con tratamientos tópicos y fototerapia , terapia de luz para el tratamiento de la psoriasis. Sin embargo, debido a que Inflectra es un biosimilar a Remicade, su uso con fototerapia puede aumentar el riesgo de cáncer de piel .;

Los productos biológicos y biosimilares son seguros y efectivos cuando se toman con metotrexato , un fármaco inmunosupresor. Cualquier medicamento que interactúe con un producto biológico no debe usarse con un biosimilar. Hable con su médico acerca de si un biosimilar junto con sus otros tratamientos es adecuado para usted.

Una palabra de Saludalmáximo

Si actualmente está usando un producto biológico y desea saber si un biosimilar es una opción para usted, hable con su médico acerca de si hay un biosimilar disponible para su biológico actual y si puede ser adecuado para usted.

También querrá saber si su cobertura de seguro cubrirá el costo de un biosimilar. Si actualmente no es así, pregunte cuándo estará disponible la cobertura. Debe preguntarle a su médico cómo se incluirá el biosimilar como parte de su plan de tratamiento, y sobre seguridad, efectividad y costo.

Habrá más biosimilares en el mercado en los próximos años. Muchos ya han sido aprobados, pero actualmente están involucrados en un litigio. De todos modos, muchos de estos estarán disponibles pronto y tendrá más opciones para tratar la enfermedad psoriásica.

Aprenda sobre productos biológicos y sus usos

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